Valeriana officinalis L.s.l. radice estratto secco, Melissa officinalis L. foglie estratto secco
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DORMIPLANT è un medicinale di origine vegetale contenente l'estratto secco della radice di valeriana e l'estratto secco della foglia di melissa.
DORMIPLANT è un blando sedativo, utilizzato anche per favorire il riposo notturno.
Non prenda DORMIPLANT
- se è allergico all' estratto secco della radice della valeriana, all'estratto secco della foglia di melissa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Una compressa contiene: Valeriana radice estratto secco 160 mg Melissa foglie estratto secco 80 mg Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Cellulosa microcristallina, Olio di ricino idrogenato, Ipromellosa, Crospovidone, Silice colloidale anidra, Acido stearico, Saccarosio, Titanio diossido (E171), Carminio d’indaco (E132), Magnesio stearato, Talco, Vanillina, Saccarina sodica, Emulsionante antischiumogeno.
Posologia Adulti e adolescenti di erà superiore a 12 anni: 1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica L’uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (vedere paragrafo 4.4) Modo di somministrazione Se ne consiglia l’assunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite con acqua (vedere paragrafo 4.5).
In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l’allattamento; è verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non avendo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di gravidanza dell’associazione valeriana e melissa, la somministrazione di Dormiplant non è raccomandata in donne in stato di gravidanza o nella fase di allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DORMIPLANT.
Bambini
L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.
Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l’impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori è sconsigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono essere potenziati dall’alcool; è pertanto sconsigliata l’assunzione contemporanea di Dormiplant e dosi eccessive di alcool.
Potrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Dalla letteratura, che per lo più considera valutazioni sperimentali sull’animale, non si desumono sintomi di intossicazione; tuttavia, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.
Anche nei casi di corretta assunzione, i farmaci ipnoinducenti potrebbero compromettere sia la capacità di guidare che l’uso di particolari macchinari.
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