Noruxol Unguento Dermatologica 30 G

• NORUXOL Unguento
• Che cos’è e a che cosa serve
• Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
• Principi attivi
• Eccipienti
• Posologia
• Gravidanza e allattamento
• Conservazione
• Avvertenze e precauzioni
• Interazioni
• Effetti indesiderati
• Sovradosaggio
• Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

NORUXOL Unguento

Clostridiopeptidasi A 1,2 unità e proteasi 0,24 unità

Che cos’è e a che cosa serve

Noruxol unguento contiene collagenasi N, costituito da Clostridiopeptidasi A (enzima collagenasi) e proteasi associate. Questi enzimi sono utilizzati per il trattamento delle ferite perché sono in grado di rimuovere (detergere) croste o escare secche e umide (tessuto necrotico, fibrinoso) presenti normalmente su ferite, ulcere delle gambe, ulcere da decubito, ulcere diabetiche, ustioni.
Rimuovendo le croste e le escare, Noruxol accelera la cicatrizzazione e il processo di guarigione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Noruxol
• se è allergico a clostridiopeptidasi, proteasi, enzimi proteolitici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Principi attivi

1 g di Noruxol contiene: Principio attivo 0,52 ÷ 3,75 mg di collagenasi N contenente: • Clostridiopeptidasi A non inferiore a 1,2 Unità • Proteasi associate non inferiore a 0,24 Unità Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Paraffina liquida, vaselina bianca.

Posologia

Posologia Uno strato di Noruxol di circa 2 mm di spessore deve essere applicato con la medicazione o direttamente sull'area leggermente inumidita, una volta al giorno. Coprire la superficie della lesione per assicurare il contatto. Non è necessario applicare un abbondante strato di prodotto sulla lesione poiché questo non favorisce il progredire della detersione. Generalmente è sufficiente cambiare la medicazione una volta al giorno salvo diverso parere del medico. Prima di applicare nuovamente il prodotto, rimuovere il tessuto necrotico eventualmente distaccato. Modo di somministrazione Per assicurare il successo del trattamento enzimatico delle lesioni cutanee con Noruxol, deve essere presente una sufficiente umidità nell'area della lesione. Pertanto, nelle ferite secche, la base della lesione deve essere inumidita con soluzione fisiologica salina (0,9% NaCl) o altre soluzioni ben tollerate dal tessuto (esempio glucosio). Croste secche e dure devono essere prima ammorbidite applicando una fasciatura umida.

Gravidanza e allattamento

Benché non siano stati evidenziati effetti teratogeni, NORUXOL deve essere somministrato durante i primi tre mesi di gravidanza solo quando strettamente indicato. Poiché la collagenasi non entra nella circolazione sistemica è inverosimile che sia escreta dal latte materno.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25° C.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Noruxol se:
• le è stato detto che c'è infezione nella ferita
• è diabetico e le è stato detto che ha una ferita o una gangrena secca; in questo caso inumidisca la ferita prima di applicare Noruxol, facendo attenzione a non renderla eccessivamente bagnata
• ha un'ustione grave; in questo caso deve usare Noruxol su indicazione e sotto controllo di un medico specialista.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (sulla pelle), può causare fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista.

Eviti il contatto con gli occhi e con le mucose. Non ingerisca.

Interazioni

Noruxol non deve essere usato in presenza di antisettici, metalli pesanti, detergenti e saponi, poiché ne inibiscono l'attività enzimatica. Prodotti a base di argento e sulfadiazina di argento possono tuttavia essere utilizzati assieme a Noruxol senza alterarne l’attività enzimatica. Tirotricina, gramicidina e tetracicline non devono essere usate localmente con Noruxol.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono includere dolore locale, prurito, bruciore ed eritema. In caso di gravità delle reazioni deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

L'accidentale assunzione del farmaco è improbabile, ma se accade deve essere rimosso dallo stomaco con il vomito e se necessario con la lavanda gastrica.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Non vi sono presupposti per interferenze negative sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.